吉利德半年一次HIV预防注射获批美国监管

吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc）宣布，其用于预防HIV的药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这款新药只需每年注射两次，为广泛人群提供了一种便利的新方法。

在去年的两项大型国际研究中，该药物显示出强大的预防HIV感染的能力。尽管目前尚无疫苗，但这种超长效注射已被活动人士誉为目前世界上最好的消除病毒工具。

吉利德表示，该药物将以“Yeztugo”品牌销售，每年的标价为28,218美元（约合46,840新西兰元）。相比之下，公司现有的每日口服HIV预防药物Descovy的年标价约为26,400美元。

吉利德股价在宣布后一度上涨3.5%，这是近一个月来最大的涨幅。尽管该公司股价今年已上涨17%，但仍落后于标准普尔500指数的2%涨幅。

尽管吉利德正努力在像美国这样的富裕国家推广这款药物，但该公司还将面临来自低收入和发展中国家的巨大压力，这些国家受到HIV的严重影响。

吉利德首席执行官丹尼尔·奥代（Daniel O’Day）在一份声明中表示：“这是数十年来抗击HIV斗争中的一个里程碑时刻。我们现在已经有了结束HIV疫情的方法。”

药物的批准和推广将受到华尔街的密切关注，希望它能为吉利德成熟的HIV和丙型肝炎药物组合提供新的增长动力。

根据彭博社分析师的调查，预计该药物的年销售额将在2031年超过40亿美元。它将与ViiV Healthcare（主要由GSK Plc拥有）的预防注射Apretude竞争，后者每两个月注射一次。

尽管HIV的发病率自20世纪90年代的高峰以来有所下降，但每年仍有约130万人感染HIV。其中，非洲国家的新病例率最高。

虽然每日预防药物有效，但它们也有缺点。人们可能会忘记服用药物，其他人可能因为HIV的污名而不愿服用药物，或者担心药瓶会泄露他们的高风险身份。

吉利德已经在南非、巴西、澳大利亚、加拿大、欧盟以及帮助加速发展中国家药物审批的“欧盟药物普及计划”等多个地方申请了批准。

在一项去年11月发表的大型国际试验中，该药物在2180名男性和跨性别者中预防了所有但两例HIV病例，其预防率比该人群中的背景发病率低96%。

它还优于公司之前的HIV预防药物Truvada。2025年6月，吉利德表示，该药物在非洲女性和青少年女孩中的试验预防了所有HIV病例，这一结果在公司看来是前所未有的。

副作用包括注射部位反应，导致一项研究中1.2%的人停止使用该药物。吉利德已经以“Sunlenca”品牌销售同一种药物lenacapavir，用于治疗多重耐药HIV。